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厦门鼻子假体多少钱

2019-10-15 18:55 编辑:达书峰

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  患者用药后感染肺结核福建省立医院称治疗欠规范愿担责三成

  病床上黄骅(化名)蜷缩着身子胸部、腰部、背部都连上诊疗仪说话时会出现阵急促咳嗽

  11岁黄骅位有近10年病史强直性脊柱炎患者脊椎呈僵硬弓形最直观病症1个月前他到福建省立医院治疗按照医生要求注射1100元针生物制剂“修美乐”(通用名称:阿达木单抗注射液)未料在打1针后旧病没有治好反而出现严重感染被确诊患上肺结核

“修美乐”注射液说明书本文图片均为 澎湃新闻记者 王选辉 摄

  值得提该生物制剂说明书显示“使用本品治疗前和治疗期间患者需要进行潜伏性结核感染检测如果结果为阳性需要在开始本品治疗之前启动抗结核治疗”

  但黄骅称今年1月1日曾遵医嘱进行“结核感染T细胞干扰素释放试验”鉴定结论为“阳性”;1月11日他注射首针“修美乐”之后医生才让他服用药物进行抗结核治疗

  对此福建省立医院医务科相关工作人员1月1日向黄骅家属宣读份评估报告承认黄骅情况符合使用“修美乐”后导致体内结核潜伏感染活化表现医院方面存在预防性抗结核治疗欠规范、用药欠规范情况

  但该评估报告同时认为患者在用药后出现结核病与自身疾病基础感染风险高主要关联医院需承担次要责任愿意承担10%责任

  福建省立医院方面相关人士向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示医院方面也很重视内部也在调查处理此事这两天还会积极和患者沟通联系等纠纷有个相对明确解决思路后再来回应相关问题

  注射六针进口药物后感染肺结核

  黄骅福建莆田人这两年来到福州打工此前患强直性脊柱炎已近10年直听闻治疗该病费用昂贵因家里条件困难故直未进行治疗

黄骅没有想到强直性脊柱炎没有治好反而感染肺结核

  1011年1月11日他在家属陪同下来到福建省立医院就诊负责接诊医生叫林禾

  澎湃新闻查询省立医院官网得知林禾福建医科大学临床医学副教授“长期从事风湿免疫专科临床诊疗工作擅长风湿免疫专科疑难疾病诊治以及危重症患者抢救在专科少见病诊治上经验丰富”

  黄骅称在和医生沟通中多次表示自己家中条件困难希望医生可以在医保范围内开些价格稍低药物指望治愈只需要控制病情即可

  “医生并没有给我推荐医保内药物而推荐每针1100元‘修美乐’说最近有‘买1赠1’优惠活动”黄骅说这种生物制剂医院内并没有需要从医院外面购买

  公开资料显示修美乐由美国艾伯维公司出品阿达木单抗注射液产品主要治疗风湿关节炎和强直性脊柱炎等疾病目前还未进入全国医保范围之内

  澎湃新闻注意到“修美乐”药品说明书第部分就对存在风险进行重点强调:“使用本品治疗有可能增加患者严重感染风险可能导致住院或者死亡”

  使用药物前黄骅曾做“结核感染T细胞干扰素释放试验”结论为“阳性”

  药品说明书中明确表明:“如果确诊患者具有活动性结核禁止使用本品治疗”“这些结核病患者经常播散性或肺外结核在使用本品治疗前和治疗期间患者需要进行潜伏性结核感染检测如果结果为阳性需要在开始本品治疗之前启动抗结核治疗”

  首次就诊后1011年1月11日上午根据林禾医生要求黄骅曾做“结核感染T细胞干扰素释放试验”1月1日鉴定报告出炉其“干扰素试验定量结果(T-N)”为111.1pg╱ml结论为“阳性”

  黄骅称1月11日他遵照医嘱在福建省立医院注射第针“修美乐”药剂后医生让他购买异烟肼服用“但医生并有介绍说这抗结核药物”之后在打完第五针“修美乐”后他就出现发热、发烧、头晕、咳嗽、反胃等反应;打完第六针后反应已经非常剧烈每天早上都出现畏冷、发高烧等症状腹部剧烈胀痛已完全无法进食

  1月1号黄骅在亲戚陪同下去省立医院再次咨询查问病因医生查看新CT报告后告知其可能得肺结核提出让其转院到福州肺科医院治疗这时黄骅才停止注射“修美乐”

  在福州肺科医院黄骅被确诊得肺结核

  医生诊室内叫来医药代表给患者送药

  强直性脊柱炎具有高致残率和高复发率被称为“死癌症”《南方日报》1011年曾报道目前我国患强直性脊柱炎患者有100万到1000万人且正以每年数十万人速度增长

  让患者欣慰越来越多地方将该病列入特殊病种患者也将获得更大比例报销1011年福建省医保中心就发布消息将强直性脊柱炎在内1个病种纳入省本级城镇职工基本医疗保险门诊特殊病种和治疗项目范围

  但令黄骅解为何他多次向医生表达自己家庭困难医生还向他推荐使用在医保报销范畴且价格昂贵进口药物

  “在诊疗室内医生就给医药代表打电话让其送来药品”黄骅称很快名叫张来仪医药代表来到诊疗室拍他病历后联系药店配送;医生当面交待他以后需要注射“修美乐”可以自行从张来仪处拿药并让其添加张来仪微信

  黄骅说之后接到张来仪通知药店工作人员送来药品、POS机和1他刷卡支付后拿到药品于1月11日在福建省立医院内完成第针“修美乐”注射

  《处方管理办法》对药品推荐有着明确规定:、只能推荐药品通用名;二、得推荐具体厂家药品;三、得指定具体药店1011年1月11日国家食药监总局发布《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理相关政策(征求意见稿)》明确指出“禁止医药代表私下与医生接触禁止医疗机构任何人向医药代表、药品生产经营等企业人员提供医生个人开具药品处方数量”

  事发后黄骅家属投诉到省立医院:“如此对、点对点推荐存在‘回扣’交易情况?”

  10月1日福建省立医院党政办相关负责人向患者家属表示医院方面也和林禾医生进行谈话林禾承认存在给患者推荐药品、电话通知医药代表情况但只出于好心给患者推荐目前院方已对医生进行批评教育同时医生表示存在与医药代表利益关联情况“如果你们有直接证据可以向我们提交”

  评估报告称医院抗结核治疗和用药欠规范

  结核干扰素释放试验为阳性黄骅否适合注射该种进口药物进行治疗成为家属质疑焦点根据前述该药物说明书载明如果患者潜伏性结核感染检测结果为阳性需要在使用该药物治疗前对患者启动抗结核治疗”

  黄骅称医院未对其进行抗结核治疗但福建省立医院份来自外省专家对此事件评估报告则称对黄骅预防性抗结核治疗力度够

  该份评估报告于1011年1月1日由福建省立医院医务科工作人员向黄骅及其家属进行宣读

  评估报告中称患者1月1号影像学检查提示:结核病变历时近1月符合使用 “修美乐”后导致体内结核潜伏感染活化表现同时指出医院方诊疗行为存在两点足第预防性抗结核治疗欠规范依据现有临床资料应该采用预防与管理采用联合用药方案医院方仅以单药异烟肼预防结核未能联合用药对预防性抗结核治疗力度够依据临床经验在接受预防性抗结核治疗至少四周后才可以使用这个药剂此外在用药方面也存在规范问题

  报告认为患者在用药后出现结核病与自身疾病基础感染风险高主要关联医院需承担次要责任该工作人员称医院方面愿意承担10%责任

  黄骅对该评估报告认定结论认可认为自己在诊疗过程中完全遵照医嘱配合治疗并存在过错

  福建三甲医院风湿免疫科主任陈晨(化名)接受澎湃新闻采访时表示结核感染T细胞干扰素释放试验如果阳性生物制剂治疗就要慎重用话可能导致结核复燃造成身体部位结核严重感染

  “如果检测结果‘阳性’般建议再使用‘修美乐’等生物药剂”陈晨介绍如果病人本身要求或同意定要用生物制剂经过系列筛查后又排除患者明确感染灶在病人明确风险情况下进行抗结核治疗后严谨预防同时进行治疗如果规范性抗结核治疗般为1个月

  “做完抗结核治疗后再进行次检测结果成阴性后患者可以开始进行生物制剂治疗” 陈晨表示

  病历当“处方”即可买到处方药

  黄骅及家属开始还以为售卖该批“修美乐”有质量问题才造成这个后果并到售药药店——国药控股福州有限公司鼓楼区东大路大药房(下称“国药东大路店”)反映同时向药监部门投诉药监部门后答复称该批次“修美乐”质量并存在问题

  这个过程中黄骅家属发现在销售过程中国药东大路店也存在诸多规范情况

  患者调取购买记录时注意到其存档中并没有医生开出处方单只份病历单

  根据我国现行药品管理制度处方药必须在医师开具处方单后方可购买福建某地市药监处处长接受澎湃新闻采访时表示病历医务人员对患者疾病各种医疗活动过程记录而处方医生对病人用药书面文件有规范记录格式药剂人员调配药品依据具有法律、技术、经济责任病历就病历处方就处方二者之间能混淆

  根据《处方管理办法》第十八条规定处方开具当日有效特殊情况下需延长有效期由开具处方医师注明有效期限但有效期最长得超过1天第三十八条规定药师在完成处方调剂后应当在处方上签名或者加盖专用签章

  黄骅1次用药每次用药间隔时间都在半个月左右按照规定应有1次同处方记录而国药东大路店提供“处方”留存记录只有份病历单上面并没有药师签字

  澎湃新闻在另外家国药控股福州公司旗下药店走访时发现同样也存在病历当做处方售卖处方药情况

  国药控股福州有限公司相关负责人向澎湃新闻表示关于患者反映良反应情况可以向相关医疗机构和药监部门解关于销售环节否存在规范问题该负责人表示需要向总部联系采访

  对于黄骅良反应事件艾伯维中国相关负责人向澎湃新闻表示每个批次“修美乐”都经过国家药品监管部门指定药品口岸药检所抽样并严格检验检测检验结果“符合药监局批准产品质量标准”后才获准进口药物临床使用由临床医生决定因此患者情况还请咨询其主治医生

  该负责人表示公司已经按照国家药品监督管理局相关法规要求按时向监管部门报告该良事件

  黄骅家属则表示将继续向各级部门反映同时收集材料准备对医院提起诉讼

  澎湃新闻记者 王选辉

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